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药品经营许可证、医疗器械经营许可证在哪办理?怎样办理?大约要多久?注册一间药店流程如何?要什么证?:大概多久?

小巧玲珑

于2022-09-14  15:50发布682人浏览

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开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。   二、医疗器械经营许可证办理流程   (一)工商查名   所需材料:   1、名称预先核准申请书   2、投资人身份证明   3、注册资金、出资比例   办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日   (二)医疗器械经营企业许可证申请   1、《受理通知书》   所需材料:   (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;   (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;   (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;   (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;   (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;   (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;   (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

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